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      美國"新冠"新藥馳援中國 中日友好醫院也許將見證歷史

      儀器信息網 2020/02/02 00:44:45 點擊 10807 次
      [導讀] 就在2月1日凌晨,從大洋彼岸倒是傳來了一則聽起來靠譜的“驚爆”好消息。

          2009年,美國FDA出臺了一種叫做“同情用藥”(又叫擴展性用藥)的機制,允許臨床研究之外的身患絕癥或無藥可救的某一患者使用在研藥物(換句話說就是還沒得到批準上市的藥物)。這有點像中國的一句老話所表達的,死馬且當活馬醫。

          不過,根據美國FDA官網公布的數據計算,美國藥品審評研究中心在2009-2015年間共收到了7292份的藥物同情使用申請,其中7253個申請獲批,批準率約為99.5%。

          據悉,目前,全世界已有美國、歐盟、日本等國家和地區建立了同情用藥制度。中國版的“同情用藥”制度也在醞釀之中。

          而當下新型冠狀病毒正在向全球蔓延,針對這一新型病毒的特效藥的出現卻似乎遙遙無期(現階段的治療主要是對癥治療,治愈還是要靠患者自身的免疫系統能力)。以至于任何關于這方面的風吹草動,都會引來普通百姓的極大關注,乃至迅速行動。譬如,剛剛發生的“市民排隊搶購雙黃連”的烏龍事件。據傳,連雙黃蓮蓉月餅都被搶光了。

          就在2月1日凌晨,從大洋彼岸倒是傳來了一則聽起來靠譜的“驚爆”好消息。剛剛發表在頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》的一篇簡報顯示,美國確診的第一例新型冠狀病毒感染患者,在接受了一種尚處于臨床研究階段的核苷酸類似物前藥(Remdesivir)治療之后,發燒等癥狀消失,咳嗽減輕,病情出現好轉。不過研究人員認為,該藥仍需要隨機臨床試驗,以確定它的安全性和療效。Remdesivir由美國吉利德(Gilead)公司研發,可抑制病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)。

          最新消息顯示,中國衛健委專家組已聯系美國吉利德公司,吉利德在研新藥Remdesivir(瑞德西韋)治療新冠病毒的臨床試驗(270個輕度/中度新型冠狀病毒感染肺炎患者的隨機、雙盲、安慰劑對照三期研究)將于2月3日在中日友好醫院啟動。

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